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10-19，圣湘生物自主研发的乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）、丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）和人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）成功通过欧盟公告机构认证（CE IVDD List A），成为中国第一家核酸检测试剂荣获欧盟CE最高认证的企业。 List A类产品的法规监管程...
10-19，圣湘生物研发的六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（多重荧光PCR法）获批上市（国械注准20223400597），这是国内首个采用多重荧光PCR技术实现单管检测六种常见菌的检测试剂，也是分子诊断革新性产品，为圣湘生物呼吸道感染核酸检测整体解决方案再添利器。 卫健委发文呼吁：提高病...
近日，不明原因儿童肝炎在世界的扩散引起了很多人的关注。世界卫生组织表示，截至10-19，已收到来自20个国家的至少228例不明病因儿童肝炎病例报告，并正在对其中50多例病例进行调查。全球医学卫生界对此也给予了高度关注，虽然现有大部分证据都指向了一种被称为HAdV-41型的腺病毒，但病因目前尚未明确。 ...
近日，圣湘生物研发的新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得英国CTDA批准，此前该产品已完成MHRA注册，这意味着该核酸检测试剂可在英国市场合法销售。这是自英国政府针对新冠检测试剂执行注册新规后，国内首个获批的新冠核酸检测试剂，也是该产品继获得欧盟CE、美国FDA等40多个国际认证之后，获得...
10-19下午，湖南省委书记、省人大常委会主任张庆伟在长沙市调研药品产业发展。他强调，要深入学习贯彻习近平总书记对湖南重要讲话重要指示批示精神，抢抓药品产业发展新机遇，加强科技创新，壮大产业集群，优化营商环境，在推动湖南药品产业高质量发展上闯出新路子，为全面落实“三高四新”战略定位和使命任务作出新...