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7-18,圣湘生物自主研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)成功通过欧盟CE认证,这意味着该试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。 目前,在英国、西班牙、葡萄牙等多个国家报告发现不寻常的猴痘病例,给人类健康和社会稳定带来了一定挑战。此次圣湘生物推出...
7-18,圣湘生物全资子公司圣维基因研发的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法),简称血筛核酸检测试剂盒,成功通过欧盟公告机构认证(CE List A),这是继乙肝、丙肝和艾滋三款核酸检测产品后,圣湘生物拿下的第四个CEList A认证。 CE List...
世界卫生组织7-18表示,近期该组织已接到多个国家报告累计约80例猴痘病例,另有50例病例待确认。世卫组织7-18召开专家和技术咨询小组会议,讨论全球猴痘相关信息及其应对。目前,包括英国、西班牙、葡萄牙、德国、意大利、美国、加拿大、澳大利亚在内的多国相继报告猴痘病例。 依托圣湘生物新冠及各类...
7-18,圣湘生物自主研发的乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)、丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)和人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)成功通过欧盟公告机构认证(CE IVDD List A),成为中国第一家核酸检测试剂荣获欧盟CE最高认证的企业。 List A类产品的法规监管程...
7-18,圣湘生物研发的六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(多重荧光PCR法)获批上市(国械注准20223400597),这是国内首个采用多重荧光PCR技术实现单管检测六种常见菌的检测试剂,也是分子诊断革新性产品,为圣湘生物呼吸道感染核酸检测整体解决方案再添利器。 卫健委发文呼吁:提高病...