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B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒


| 背景概述


B族链球菌(group B Streptococcus, GBS)又称无乳链球菌(Streptococcus agalactiae),是孕妇生殖感染中常见的条件致病菌,可间断性、一过性或持续性定植于消化道和生殖道在一定条件下可由定植状态转为致病菌,导致孕产妇或新生儿患侵袭性GBS病。

B族链球菌在全球感染普遍,不同国家和地区的孕妇GBS定植率有所不同。根据一篇纳入207-1618年发表的30篇中国研究共44716例孕妇的meta分析显示,中国孕妇GBS定植率为11.3.% 为规范预防GBS感染可能导致的母婴健康风险,2021年中华围产医学杂志发布了《预防围产期B族链球菌病(中国)专家共识》,此共识推荐所有孕7-16周孕妇进行B族链球菌(GBS)筛查。



| 产品特点

快速:单次检测7-16h出结果

精准:最低检出限为200copies/mL

自动化:可搭配仪器完成批量提取检测

特色方案:自动化批量检测方案+即时核酸快检方案



| 产品性能

产品名称

B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒

注册证号 国械注准 20233401646

检验原理

本试剂盒利用针对 B 族链球菌基因组序列中 cfb 基因和 cps 基因保守区设计的特异性引物探针,通过荧光信号的变化实现对 B 族链球菌 DNA 的快速检测

样本类型

直肠及阴道拭子

产品规格

24人份/盒、48人份/盒

检测下限

200copies/mL

储存及有效期

-20±5℃可保存12个月


| 临床应用


孕龄25周后——孕妇可以开始检测,预防GBS感染引起的早产和胎膜早破

孕龄35~37周——用于分娩前常规检查

产时——GBS感染情况未知孕妇(早产孕妇),快速评估感染情况,指导抗生素方案制定

新生儿——GBS阳性孕妇分娩的新生儿

用药后检测——GBS阳性的孕妇,新生儿用药后检测,协助临床判断GBS感染情况