| 背景概述
圣湘生物致力于研发适合我国国情的高灵敏、低成本的核酸检测试剂。圣湘生物历时8年自主研发的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒，领先于国际同行水平的核酸筛查试剂，有着灵敏度高、操作简便、节省实验室成本和空间、检测效率高、检测模式科学合理、涵盖HIV的1型和2型等特点。希望能用中国人自己的血液筛查核酸检测技术，保障我国乃至全球的血液安全。
1、医源性感染风险高，建立有效的风险预防机制刻不容缓
我国每年约有5000万次手术量，输血及手术是临床上治疗和抢救患者常用的治疗手段之一，但在输血、创伤或侵入性手术时也存在乙肝、丙肝和艾滋等传染性疾病感染风险。为了最大程度的避免医源性感染，同时维护医生和患者的利益，对这些感染性指标的联合检测尤为重要。我国卫生部2000年颁布了《临床输血技术规范》，要求各部门必须对输血前患者进行相关检查，医院要求患者术前/输血前开展血源性病原体核酸检测。使用先进技术建立有效的风险预防机制刻不容缓。
2、核酸检测可弥补免疫学检测的缺陷
国家现行免疫发光法或酶免法进行术前/输血前血源性病原体核酸检测。传统的免疫学检测技术大大降低了院内交叉感染的风险，但感染窗口期、隐匿性感染等问题仍无法解决。核酸检测技术克服了免疫学检测的局限性，减少了因窗口期、隐匿性感染等造成的漏检问题，在病原体检测领域发展迅速。核酸检测技术快速发展和普及、成本降低、自动化程度提高，使患者术前/输血前开展病原体的核酸检测具备了可行性。
3、圣湘生物助力血液筛查，提供多种整体解决方案
核酸的提取是实现分子检测的基础技术 ,提取的核酸的纯度及结构完整性是分子检测和基因检测所必需的条件。圣湘生物公司自主研发了获得国家科技进步二等奖的高精度“磁珠法”核酸提取技术，开发了国际领先的通用型全自动核酸提取系统。提供不同的整体解决方案，满足不同医疗机构/采供血机构、不同阶段的需求。
｜产品特点
1、 灵敏度高：
HBV 3IU/ml、HCV 10IU/ml、HIV 45IU/ml
2、 检测效率高：
96测试/3.5小时，检测速度快，检测效率高。
3、覆盖亚型更全：
HBV、HCV全亚型覆盖，覆盖HIV Ⅰ型和Ⅱ型。
4、操作简便：
自动化程度高，原管上机，最大程度减少手工操作。
5、一管单检：
一管检测，直接区分阳性病毒种类。
6、BCI内对照：
参与整个核酸提取及PCR扩增过程，监控每个反应孔的有效性，避免假阴性。
｜产品性能
| HBV | HCV | HIV-1 | HIV-2 | |
| 检测下限 |
3 IU/ml |
10 IU/ml |
45 IU/ml |
45 IU/ml |
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亚型覆盖 |
A、B、C、D、E、F、G、H |
1、2、3、4、5、6 |
M组、N组、O组 |
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检测模式 |
6样本合并检测或者单人检测 |
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| 线性范围 |
576测试/批次(混检)，96测试/批次(单检) |
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｜临床应用
1、采供血机构血液核酸筛查；
2、内镜患者诊疗前血源性病原体核酸筛查；
3、透析患者诊疗前血源性病原体核酸筛查；
4、术前/输血前血源性病原体核酸筛查。