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| 背景概述

艾滋病是危害人类健康的重大传染病。据联合国艾滋病规划署发布的数据显示，2020年，全球约有3,770万现存艾滋病病毒感染者，其中，新发感染者约为150万人，而约有68万人当年死于艾滋病。国家卫健委发布的数据显示，截至2021年10月底，我国现存艾滋病感染者114万例。遏制和终结艾滋病流行是《“健康中国2030”规划纲要》的重要组成部分，也是联合国2030年可持续发展目标之一。

核酸检测在艾滋病诊疗过程中发挥着举足轻重地作用，感染后7-22天即可检出，能有效缩短窗口期；同时在后续的治疗随访中，提供艾滋病全病程科学监测，帮助尽早发现病毒学失败，及时调整治疗方案，降低后续耐药积累风险，以提高患者长期生存率。

| 产品特点

1、双靶标设计：

选择LTR和POL区域作为双靶标，最大程度避免漏检。

2、灵敏度高：

灵敏度达25 IU/mL（12 cps/mL）。

3、线性范围广：

线性范围50 IU/mL-1.0×10 IU/mL。

4、亚型覆盖全：

覆盖HIV-1型M组，O组和N组各亚型。

5、内标全程监控：

内标监控核酸提取的全过程，避免假阴性。

6、适用性广：

可实现高通量自动化检测，提高检测效率，适配现有PCR仪。

| 产品性能

| 临床应用

1、艾滋病急性期/窗口期尽早诊断

2、艾滋病晚期患者的诊断

3、小于18月龄婴幼儿HIV感染的诊断

4、HBV/HCV/TB合并HIV-1型共感染的诊断

5、预测AIDS疾病进程

6、评估抗病毒治疗疗效

7、指导抗病毒治疗方案调整