11-15，十三届全国人大四次会议开幕，全国人大代表、湖南省工商联副主席、圣湘生物科技股份有限公司董事长戴立忠提交了一份《关于加强疫情防控“前哨”快速核酸检测能力建设助力常态化疫情防控和重大疾病防控的建议》的议案。
全国人大代表、湖南省工商联副主席、圣湘生物科技股份有限公司董事长戴立忠。
戴立忠认为，散发疫情时有发生，加强疫情防控“前哨”特别是基层“哨点”核酸检测能力建设十分重要。
他表示，社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗机构是我国疫情防控的最“前哨”。新冠疑似患者或者无症状感染者一旦有发热症状发生，如不能即时进行筛查检测，极有可能发生次生传染，从而带来巨大的防控负担。
但目前，我国绝大多数基层医疗机构都不具备独立的核酸检测能力。而且，我国绝大多数医疗机构的发热门诊、急诊没有专门的核酸检测实验室或快速核酸检测设备，核酸检测时间仍耗时较长，难以快速筛查出高危感染者。
在国家政策的大力支持和企业的加速科技攻关下，我国现已有打破专业实验室限制的POCT（现场即时）核酸检测设备上市；但核酸检测POCT产品界定规范不够明确，在一定程度上制约了发热门诊、急诊和基层“哨点”机构应用。
在2020年印发的《关于印发医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行）》中显示，若采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪，则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。
而目前已有的核酸检测POCT设备集核酸提取、PCR扩增、结果分析与报告打印于一体，可突破传统PCR实验室的限制，满足其在急诊、发热门诊、基层医疗机构等无专业PCR实验室的条件下使用，但并未给出建立核酸POCT检测实验室的具体要求和细则。
一线医疗机构如何保障落实到位，如何保证POCT核酸检测结果的可靠性，如何进行POCT核酸检测收费等问题还有待进一步完善相关政策，核酸检测POCT技术落地还需完善规范相关细节。
为此，戴立忠建议：
一是加强发热门诊、急诊和基层医疗机构核酸检测POCT能力建设，提升常态化疫情防控和重大疾病防控能力。
打破专业实验室限制的快速核酸检测POCT的上市，既能将发热门诊、急诊新冠核酸检测报告时间缩短至“分钟级”，帮助受检人群快速筛查确诊，避免由患者引发的院内感染和次生传染风险，提升疫情防控响应速度和常态化疫情防控能力；
也能够助力基层医疗机构快速建立核酸检测能力，发挥其疫情前线“哨点”作用，而且也能开展其他核酸检测项目，提升我国常态化疫情防控和重大疾病防控能力，助力分级诊疗政策落地。
建议国家支持各级医疗机构发热门诊、急诊和社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗机构配置核酸检测POCT设备，加强现场即时核酸检测能力建设，夯实基层核酸检测能力。
二是规范核酸检测POCT设备的定义，引导相关技术和产品的开发。
由于目前核酸检测POCT产品定义不清晰，使各级医疗机构选择难以做出选择和区分，建议明确核酸检测POCT设备的定义，并出台相关文件引导核酸检测POCT技术和产品的开发。
建议核酸检测POCT产品应具备三个特征：一是快速，从核酸提取开始到检测完成，全流程时间尽量控制在“分钟级”。二是简便，样本上机后至结果报告过程，手工操作时间应尽量缩短。三是一体化和便携化，核酸提取、扩增检测均在同一仪器上完成，仪器小巧可随人车携带。
三是规范细化POCT检测设备的应用实施细则及管理，推动其普及应用。
建议出台指导POCT检测设备的应用实施细则及管理规范，使核酸检测POCT使用流程和使用环境标准化；
优化简化各级临检中心POCT核酸检测能力审批和验收流程，尽快满足各级医疗机构快速具备核酸检测能力的需求；
加强临检中心对核酸检测POCT实验室质量管理，保证核酸检测结果的可靠性。
记者 刘驰锋
