7-19，圣湘生物新冠病毒核酸检测试剂盒获得巴西卫生监督管理局（ANVISA）注册证书。此前，该产品已相继获得中国国家药监局（NMPA）注册认证、欧盟CE认证、美国FDA紧急使用授权、新加坡卫生科学局临时授权等一系列权威认证。
ANVISA隶属巴西卫生部，负责所有医疗器械、体外诊断产品及其他健康相关产品的上市前与上市后管控。
作为南美地区最大的医疗器械市场，巴西是世界公认审核质量管理体系最严苛的国家之一，所有出口商运至巴西的医疗器械应由巴西海关根据ANVISA的注册情况进行检查，只有通过检查才允许进入巴西。
作为抗击新冠肺炎疫情的重要力量之一，圣湘生物新冠核酸检测产品已服务于全球90多个国家和地区。此次公司新冠病毒核酸检测产品再获重要认证，将进一步助力公司服务全球新冠肺炎疫情防控。