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重磅!圣湘生物血液筛查产品获药品GMP认证!

2024-7-19 17:32

听到GMP这个词,大多数人可能会感到陌生

今天,要隆重地为大家介绍

GMP

 

你可能好奇,为什么要给大家科普GMP呢?

因为……

 

近日,经湖南省药品监督管理局按照新版《药品生产质量管理规范》及相关附录认证现场检查等严格审核,圣湘生物全资子公司圣维基因研发的体外诊断试剂产品:乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)通过了药品GMP认证!


 

 

 通过GMP认证意味着圣湘生物血液筛查试剂达到了体外诊断试剂最严苛的标准。GMPGOOD MANUFACTURING PRACTICE,中文含义是生产质量管理规范。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规,是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。

 

    “每盒每剂,但求高精高质;一诊一断,当思人命关天”,这是圣湘生物坚守的企业担当,也是圣湘生物成立之初就提出来的质量方针,它始终根植于我们的质量管理体系中。未来,圣湘生物将以获批GMP认证为契机,不断完善质量管理体系,紧跟国家医药行业管理政策和方向,更加严格地要求产品质量,努力将产品都打造成为产业化精品,更好地服务社会,服务大众健康。