近日，圣湘生物自主研发的人CYP2C19、ApoE、ALDH2、MTHFR、CYP2C9和VKORC1、SLCO1B1等6个基因多态性检测试剂盒，水痘-带状疱疹病毒、疟原虫、中东呼吸综合征冠状病毒、禽流感病毒等6个核酸检测试剂盒共计12个产品获得欧盟CE认证，这是公司继10月份8个产品获CE认证后，又一次取得的重大突破，为公司进一步开拓国际市场，给更多国际客户提供安全有效的分子诊断产品奠定了坚实的基础。
此次认证的12个产品，均采用PCR荧光探针法，共分为个体化用药和传染病防控两大系列。
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个体化用药系列产品
人CYP2C19基因多态性检测试剂盒
人ApoE基因多态性检测试剂盒
人ALDH2基因多态性检测试剂盒
人MTHFR基因多态性检测试剂盒
人CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒
人SLCO1B1基因多态性检测试剂盒
据世卫组织统计，全球死亡患者中三分之一是死于不合理用药。2016年我国药品不良反应报告143万份，97.7%的县有药品不良反应报告，14岁(含)以下儿童数量占报告总量的9.9%，65岁以上老年患者报告占23.5%。人们对药物毒副作用不重视是药物不良反应的重要原因。进行药物代谢相关基因型检测，合理调整用药剂量，就能够使长期用药更安全，毒副作用更小，效果更好。
圣湘生物研发的个体化用药系列产品，采用公司自主知识产权的“磁珠法”和“一步法”技术，对患者进行精准、高效、便捷的检测，在两小时内便能准确得出结果，能够为心脑血管疾病相关用药指导、叶酸剂量补充和阿尔兹海默症风险预测等提供基因检测依据，为医生精准用药、有针对性地治疗提供指导，提高临床用药的安全有效性，大大降低毒副作用。
02
传染病防控系列产品
水痘-带状疱疹病毒核酸检测试剂盒
疟原虫核酸检测试剂盒
中东呼吸综合征冠状病毒核酸检测试剂盒
H7N9 禽流感病毒核酸测定试剂盒
禽流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒
禽流感病毒H5亚型核酸检测试剂盒
疟疾、水痘及禽流感等传染病是我们生活中较为常见的传染病，严重危害人类健康。如疟疾，全球约有20亿人受疟疾威胁，每年约2.5亿人发病，100万人死亡。如禽流感，人一旦感染，如没有得到有效控制，会严重威胁到生命安危。H3亚型、H5亚型及H7N9禽流感，均在我国流行比较活跃。
圣湘生物研发的传染病防控系列产品，能够精准快速诊断，为患者的及时治疗与康复提供帮助。如研发的禽流感等呼吸道传染病产品，适用于临床咽拭子、鼻拭子、肺泡灌洗液样本，检测过程简单快速，可缩短由抗原、抗体检测和病毒分离培养来确认致病原的时间，大大提高检测准确性，有利于尽早查清疫情病因，以采取相应的公共卫生应急举措，保护人类自身的健康。
此次圣湘生物自主研发的12个产品获得CE认证，是欧洲权威机构对圣湘生物高品质产品的又一次肯定。圣湘生物将不忘初心，坚守和秉承同心同梦、共享共赢的“IShare”核心价值观，坚持“创新+服务”双轮驱动，加快海外市场布局，为客户提供更多安全有效的高性价比分子诊断产品，助力人类健康事业。