近日,国家药监局官网发布医疗器械批准证明文件,圣湘生物全自动核酸检测分析系统(iPonatic S-Q36A)通过国家药品监督管理局审核,获批上市。这是圣湘生物在分子POCT领域助力感染性病原体现场即时快速检测的又一重磅产品。
iPonatic,更简便、更快速、更精准、更多元
实验操作更简便:提前放入预分装试剂后,只需加入样本上机即可,无需额外手工操作,“样本进、结果出”。
检测结果更快速:常见感染性病原体在8-40分钟完成核酸检测,即可出具结果。
检测结果更精准:延续圣湘生物“快速核酸释放技术”平台,结果灵敏度和特异性领先抗原抗体检测。
检测项目更多元:可实现呼吸道疾病、HPV、STDs等常见病原体的快速核酸检测。
应用场景更广泛:可应用于中心实验室、门急诊实验室、社区医院实验室等场景。
分子POCT“星链系统”,助力区域流行病学动态监测
分子POCT“星链系统”,是圣湘分子POCT与云平台Biometa Cloud融合创新的智能形态。设备的检测结果可通过LIS系统上传到云端,实时呈现阳性率可视化及热力图,帮助医院对所辐射辖区的社区医院进行能力提升,对区域内常见传染病的流行率进行实时监控。该系统对于感染性疾病早发现,早诊断,早治疗有着极其重要的作用。
系统云平台以每台POCT设备为系统中的一个端点,显示位置信息,通过系统可以随时查看某个端点POCT的运行状态、检测项目、检测数据、阳性率,统计所有端点的检测汇总信息,并根据不同检测项目的阳性率生成区域流行病学热力图。
圣湘生物将采用最先进的医疗诊断科技实现诊断数字化和信息化,实现医疗资源从等级医院中心实验室向门诊及基层医疗机构下沉,助推国家分级诊疗体系建设,为全民健康保驾护航。