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15分钟出结果!圣湘生物2款新冠抗体检测试剂获欧盟CE认证

2024-7-19 18:57


7-19,圣湘生物新冠中和抗体检测试剂盒(胶体金法)及新冠S-RBD抗体检测试剂盒(胶体金法)通过欧盟CE认证并获得证书。这是公司免疫产品线继抗原检测试剂产品获得CE认证后,首批抗体产品获得国际权威注册证书,将进一步丰富公司免疫产品线。



目前全球已有多款新冠疫苗获批并逐步普及人群接种,但接种疫苗的保护性、保护期限等问题仍值得探究,疫苗效果评价成为业内关注热点。新冠中和抗体/S-RBD抗体的检测可以反映群体的感染率、个人的康复情况以及疫苗的效果。



本次圣湘生物获CE认证的新冠中和抗体/S-RBD抗体检测试剂运用免疫层析技术,15分钟即可检测人体血液样本中有无新冠病毒中和抗体或S-RBD抗体,并肉眼完成结果判读:阳性结果提示人体内含有中和抗体/S-RBD抗体,阴性结果提示人体尚未接种疫苗或者需要再次接种疫苗。该产品适用于多种场景的快速检测需求,简单方便,无需仪器,相较于传统的病毒中和实验检测方法,该检测产品耗时短、门槛低,更适用于传播速度快、感染覆盖范围广的新冠疫情。