近日，圣湘生物与全球知名医疗器械及IVD器械市场合规机构Emergo by UL正式达成战略合作，签署全球战略合作协议。圣湘生物生命科学研究院执行院长刘佳、Emergo by UL亚太区总经理顾桂国等出席此次签约仪式，并代表双方签署合作协议。
作为全球领先医疗器械及IVD器械海外市场合规咨询机构，Emergo by UL已有超过20年行业经验，始终致力于医疗行业的市场合规，以专业、全球化的资源网络助力医疗企业加速实现当地市场合规注册。在2020年抗疫工作中，Emergo by UL全球团队积极响应，已经成功协助全球众多医疗器械及IVD企业加速实现海外市场合规，为疫情防控物资出口开启加速通道。
刘佳执行院长表示，Emergo by UL专业高效的服务模式，为本土企业的海外市场注册提供了有力支持和技术保障。圣湘生物将充分利用合作契机，深化在分子诊断领域的合作和探索，将更多优质产品推向海外，加速圣湘生物国际化征程，助力传染病防控、癌症防控、妇幼健康、血液筛查、慢病管理、突发疫情防控等全民健康事业发展，推动基因科技成为服务人类健康的中坚力量。
顾桂国总经理表示，Emergo by UL将充分利用全球资源优势，为圣湘生物提供更具企业长期发展的定制化服务，提供IVD器械全生命周期合规支持，高效实现海外市场合规，加速圣湘生物开启海外市场新布局，助力中国企业在国际市场上全面彰显中国品牌创新实力。
Emergo创立于1997年，是全球领先的医疗器械及IVD全球市场合规咨询机构。2017年，已有120余年历史的世界知名检测认证机构UL收购Emergo，Emergo更名为Emergo by UL。其业务遍及亚、美、欧等数十个国家及地区，已为全球超1,000家医疗器械及IVD器械企业提供注册登记、当地代表、人因工程可用性研究设计、数字健康网络安全等一站式市场准入解决方案。Emergo资深法规技术团队平均拥有超过10年医疗器械研究及合规经验，广泛参与且活跃于国内外的标准委员会，能有效为医疗器械及IVD企业提供专业可行的海外市场布局战略咨询及建议。
