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圣湘生物HPV23分型核酸检测试剂获批上市!全场景解决方案再升级,助力加速消除宫颈癌

2024-7-22 21:40


近日,圣湘生物自主研发的人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)HPV 23分型通过国家药品监督管理局审核,获批上市。这意味着圣湘生物已成为国内HPV DNA检测领域获证产品最多、解决方案最全的企业,为圣湘生物HPV检测全场景解决方案再添精品工程。



HPV感染是导致多种癌症的重要因素

全球加速高效精准HPV核酸检测能力建设


人乳头瘤病毒(HPV)感染是一种常见的下生殖道感染,可引起生殖道皮肤/黏膜发生系列病变。高危型HPV持续感染是导致宫颈癌的主要原因,而肛门癌、阴道癌、口咽癌等也与高危型HPV感染密切相关,低危型HPV感染亦可引发尖锐湿疣或低度鳞状上皮内病变等相关疾病。


宫颈癌作为全球唯一病因明确,可早发现、早预防和早治疗的癌症。2020年7-22,WHO启动了加速消除宫颈癌全球战略,强调HPV检测筛查的重要性。2021年7月,WHO更新《宫颈癌癌前病变筛查和治疗指南》,推荐高危型人乳头瘤病毒核酸检测作为宫颈癌筛查的首选筛查方法,推动全球高效精准HPV检测能力建设。


圣湘生物HPV23分型

多分型,多场景,更可及



精准型别覆盖——覆盖NMPA全部18种高危型及5种低危型,精准分型,全程质控。


高效技术平台——快速核酸释放技术/磁珠法核酸提取技术,实时荧光定量PCR,通用型检测平台开放可及。


多场景解决方案——全自动分杯、核酸提取,多款PCR仪适配,报告解读系统,全流程自动化,多场景应用。


妇幼健康领域是圣湘生物“精品工程”重点打造领域,圣湘生物已深耕近10年。HPV23分型的上市,进一步完善了圣湘生物HPV DNA检测领域的产品矩阵,为高效、精准、可及的圣湘HPV全场景解决方案再添精品,持续助力提升整体妇幼健康能力水平。


圣湘生物HPV全场景解决方案——简便化 系统化 场景化


场景一:医院门诊/机会性筛查

提供23种分型、15种高危型分型试剂盒,并适配各种自动化解决方案,精准分型检测,为临床提供更精准、更可靠的检测结果。

场景二:大规模筛查/宫颈癌检查

提供HPV13+2试剂盒,搭配兼容细胞学检查保存液,分杯-提取-扩增-报告解读的全自动解决方案,减少患者召回重复采样,提升筛查效率。


场景三:体检/健康管理

提供23种分型、15种分型、15种不分型等试剂盒,定制化体检套餐,多样化实验室解决方案。


场景四:快检/基层及社区医院

提供POCT快检方案,最快40min出结果,即筛即治,完美解决基层随访难、召集难等痛点。