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腺病毒,容易被忽视的“凶手”!精准诊断,圣湘腺病毒核酸检测试剂盒获批上市!

2024-7-22 18:53


刚刚,圣湘生物研发的腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获批上市(国械注准20223400291),圣湘呼吸道核酸检测整体解决方案又添利器。




为什么这么说?因为腺病毒也是一种与呼吸道疾病有很大关系,主要通过飞沫传播的病毒,多流行于冬春季节。


在人体感染腺病毒后,抵抗力较强的人群容易将其当作流感等呼吸道疾病对待,但如果儿童、新兵及免疫功能减退症患者等易感人群感染,将易发生急性呼吸窘迫综合征、失明、肾衰竭等严重疾病,甚至出现死亡等风险,因而腺病毒感染成为了一种易被忽视但危害不容小觑的呼吸道疾病。


近年来,我国由人腺病毒引起呼吸道感染小范围或大范围流行时有发生,个别地区甚至出现了聚集性的重症病例。



儿童腺病毒感染:呼吸道腺病毒感染占全球儿童呼吸道感染的 5% ~ 7%。在儿童中,与其他呼吸道病毒所导致肺炎相比,腺病毒感染更易发展为重症,并与较高的 ICU 住院比例相关,腺病毒肺炎是目前造成婴幼儿肺炎死亡和致残的重要原因之一。


成人腺病毒感染:腺病毒肺炎已逐渐成为社区获得性肺炎的重要组成部分,其检出率占社区获得性肺炎的1% ~7% 。成人腺病毒肺炎流行有明显季节性,多在每年 2~3 月份流感流行后期发生。社区腺病毒肺炎可以迅速出现呼吸衰竭,进展为重症肺炎,死亡风险高。



目前,呼吸道病毒已经成为社区获得性肺炎重要病原体,腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、副流感病毒均有不同的表现,而腺病毒肺炎,尤其是重症病例的临床表现及救治要点需要引起更多关注。



去年4月,圣湘生物呼吸道重磅联检产品——六项病原体核酸检测试剂(甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原体)上市便获热捧,已受到临床和大众广泛认可。


此次,圣湘生物获批上市的呼吸道单检产品——腺病毒核酸检测试剂,可检测呼吸道感染腺病毒的常见型别,灵敏度高达200 copies/mL,可适配市面上常见PCR仪。



作为呼吸道联检产品的有效补充,圣湘生物腺病毒核酸检测试剂能够在呼吸道疾病爆发流行期间,为呼吸道传染病的诊治和防控提供一个更卫生经济的新选择,帮助呼吸道感染患者快速诊断,大大提高救治成功率。


圣湘生物已在呼吸道领域深耕8年,研发了30余种呼吸道检测产品,形成了全场景化整体解决方案。近一年来,圣湘生物在呼吸道领域持续发力,战略产品六项呼吸道病原体核酸检测试剂、四通道核酸检测分析仪、新冠甲乙流三联检等系列产品相继上市,呼吸道病原菌核酸检测试剂等多联检、单检产品也即将上市。未来,圣湘生物将充分发挥技术、产品等多方面优势,努力提高呼吸道病原体检测的“精确性”和“可及性”,助力精准诊疗体系建设。