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满分!圣湘生物新冠核酸检测试剂变异株检测能力获国家临检中心认可

2024-7-24 18:18


当前,受新冠病毒“德尔塔”变异株影响,全国多地出现疫情反弹。“德尔塔”具有传播速度快、传染性强、感染者病毒载量高等特点,疫情防控形势严峻复杂。


为了确保新冠核酸检测试剂能够对变异毒株有很好的检测能力,保证检测结果的准确性,国家卫生健康委临床检验中心第一时间组织开展2021年全国新型冠状病毒“德尔塔”变异株核酸检测室间质量评价。圣湘生物新冠核酸检测试剂对16 份变异株样本检测结果准确,以满分成绩在多个实验室通过了变异株检测能力评价,这也进一步说明圣湘生物生产的新冠核酸检测试剂盒能够精准狙击新冠病毒“德尔塔”变异株,确保不脱靶、不漏检。



圣湘生物一直秉持“每盒每剂,但求高精高质;一诊一断,当思人命关天”的质量方针,严格要求产品质量,持续跟进新冠突变情况,针对近期发生的新冠病毒多种变异株的情况,包括但不限于已被世界卫生组织标记为“需要关注VOC”的新冠病毒变异毒株,本公司由生物信息学专家重新分析比对突变位点和本公司现有产品的检测区域,同时通过相关实验验证,确认本公司的产品(新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂(荧光PCR法)(国械注准20203400064))对上述已报道的各种新冠变异株不会出现漏检和脱靶的情况,也不会对公司新冠核酸检测试剂灵敏度(最低检出限200 copies/mL)产生影响。对于新冠病毒的变异情况,本公司已高度关注,并会及时跟进最新信息,保持产品的特异性和灵敏度,全力以赴服务疫情防控。