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快速鉴别印度新冠病毒变异株!圣湘生物成功研发新冠突变株B.1.617+鉴别核酸检测试剂

2024-8-01 12:47


近日,印媒称印度对本国1.3万个新冠病毒样本进行基因测序发现,其中有3532个样本携带已知的主要变种毒株,这3532个样本中有1527个携带的是在印度发现的G/452R.V3 (B.1.617+)双重突变毒株。



新冠变异株G/452R.V3 (B.1.617+)基本信息


目前,新冠病毒变异株G/452R.V3 (B.1.617+)成为印度部分地区当地传播的主要变异毒株,同时传播至全球至少44个国家和地区,给全球疫情防控带来了巨大压力。该变异毒株主要突变位点为L452R、E484Q、P681R,可能导致免疫逃逸和传染性增强,已被世界卫生组织(WHO)列为关注新冠变体(variant of concern,VOC)。

自新冠疫情发生以来,圣湘生物一直持续跟进包括印度、英国在内的各国新冠病毒突变情况。为应对印度新冠病毒变异株对全球疫情防控带来的影响,公司第一时间组织科研攻关团队研发新冠病毒变异株快速鉴别核酸检测试剂盒,目前已成功研发出用于鉴别印度突变株中L452R/E484Q/P681R三个突变位点的多重突变核酸检测试剂,一次测试同步实现三种突变的快速鉴别。



三突变扩增结果示意图


该产品针对L452R、E484Q、P681R三个突变位点进行设计,采用多重荧光PCR法,可实现对咽拭子、鼻咽拭子或肺泡灌洗液等样本类型中的新冠病毒变异株多重快速鉴别检测,并采用新冠保守序列N基因作为监控内标,极大提升样本检测结果的准确性,同时验证数据显示对目前已报道的主要突变位点如E484K、K417N、P681H、N501Y和HV69 - 70del等无非特异扩增,特异性强,灵敏度高。



此外,圣湘生物之前获国内外各类权威注册认证上市的新冠核酸检测试剂盒,以ORF1ab 基因及编码核衣壳蛋白 N 基因的特异性保守序列为靶区域,通过生物信息学比对分析,及各项性能验证显示,试剂盒对新冠变异株G/452R.V3 (B.1.617+)检测能力不受影响,具备对印度突变株的检测能力。加上之前已获CE认证的N501Y和HV8-01del多重检测试剂盒,以及E484K、K417N、P681H、N501Y和HV8-01del五突变多重检测试剂盒,圣湘生物已形成从新冠病毒的快速检测到突变位点的全场景化快速鉴别的系统解决方案,为全球疫情防控贡献中国力量!