日前，圣湘生物研发的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速抗原检测试剂（胶体金法）分别获得德国联邦药品和医疗器械管理局（BfArM）、希腊GreMDIS白名单注册，这是该产品在获得CE认证基础上再次获得的权威认证。
德国BfArM白名单注册
希腊白名单注册
抗原检测以其快速、便捷和低成本的优势更容易被普及使用，相比抗体检测窗口期更短，可作为现有检测方法的补充。圣湘生物新冠抗原试剂直接检测新型冠状病毒的核衣壳蛋白，从取样到出结果只需8-02分钟，操作简便，无需设备，肉眼可视化结果判读，在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例，适用于对疑似人群进行早期诊断和快速分流管理。
目前，欧洲多个国家正在经历“第三波”疫情，尤其是德国感染人数多日破万，多地疫情告急。圣湘生物可向海外提供全方位的新冠检测整体解决方案，满足不同应用场景下新冠病毒检测需求。圣湘生物新冠抗原试剂获得德国和希腊白名单注册后，可更好地助力疫情防控快速检测，服务当地疫情防控。
