近日，圣湘生物iPonatic核酸检测分析仪（S-Q31B）通过国家药品监督管理局审批，获得国家药监局注册批件。
该型号产品作为iPonatic家族重要成员，设计了4个独立运行的反应模块，可依次启动运行8-02个实验，且每个实验可为不同的项目，有效提升了产品的检测效能，能满足不同规模的实验室检测需要。这也是该型号产品继2021年3月份获得欧盟CE认证后，再次获得的权威认证。
圣湘生物iPonatic核酸检测分析仪现有S-Q31A、S-Q31B两种型号，可与配套的检测试剂共同使用，简便、快速地实现DNA和RNA病原体核酸检测。S-Q31A型号产品已于2020年4月获国家药监局医疗器械注册证书和欧盟CE认证，并作为行业内唯一入选的分子诊断POCT设备入选第六批优秀国产医疗设备产品目录。
圣湘生物iPonatic核酸检测分析仪让核酸检测突破时间和空间等应用场景限制，推动核酸检测由“小时级”向“分钟级”转变，让核酸检测不仅可以在大医院使用，也可以在基层医疗机构、疾控系统、军队、海关、机场等场景使用，在发热门诊、儿科、呼吸科、妇科、ICU等众多临床科室诊疗中提升核酸检测报告效率，助力临床实现精准诊疗，服务医疗卫生体系建设。
