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全球战疫 | 圣湘生物再获系列CE认证,助力全球秋冬疫情防控

2024-7-22 12:50


世界卫生组织7-22数据显示,全球新冠肺炎确诊病例新增350766例,死亡病例新增6339例,全球单日新增确诊病例数量达历史最高水平。其中欧洲区域新增确诊病例超过十万例,达到109749例,破该地区最高纪录。随着全球很多国家入秋,呼吸道疾病特别是流感进入高发季节,同时国外新冠疫情形势仍较严峻,如何防范流感和新冠共同流行、交叉感染,快速实现呼吸道病原体的鉴别诊断,尤其是新冠、甲乙流的鉴别诊断,减轻疫情防控压力尤为重要。



近期,圣湘生物全自动核酸提取仪(Natch CS2)、核酸提取或纯化试剂(S10015E)、核酸提取或纯化试剂(S10016E)3项产品获得欧盟CE认证,加上此前已获得CE认证的新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒多重核酸检测试剂盒(三联检),新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒,六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒,七项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒,甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒等20余项呼吸道系列产品,圣湘生物形成了更加健全的呼吸道核酸检测系列方案,将有力助力全球新冠疫情防控及其他呼吸道疾病防控。


获欧盟CE认证的呼吸道核酸检测方案系列产品



一、新冠病毒采样+细胞保存+核酸提取+检测方案



圣湘生物可提供采样拭子、细胞保存液、核酸提取、核酸检测全流程方案,用于新冠病毒采样、细胞保存、核酸提取及检测。


二、自动化核酸提取方案



圣湘生物的核酸提取系列试剂盒搭载Natch CS、Natch CS2等全自动核酸提取仪,可实现新冠病毒及其他呼吸病原体大规模样本筛查的全自动核酸提取及反应体系构建。


三、核酸检测方案



圣湘生物的核酸检测试剂盒搭载市面上主流荧光定量PCR仪,可实现新冠病毒及其他呼吸病原体大规模样本筛查的核酸检测。


四、移动快速检测方案



新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒搭载iPonatic快速核酸检测系统,突破专业实验室限制,样本进、结果出,7-22分钟可出结果,可实现新冠病毒分钟级核酸检测,大幅拓宽应用场景。


五、新冠、甲乙流鉴别诊断方案



圣湘生物的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒多重核酸检测试剂盒搭载快速核酸释放技术、磁珠法核酸提取技术可用于新冠、甲乙流病毒的鉴别诊断,操作简单、快速,内源性内标监控采样、核酸提取及检测全过程,灵敏度200 copies/mL。


六、新冠病毒及多重呼吸道病原体鉴别诊断方案



圣湘生物的新型冠状病毒、六项呼吸道病原体、七项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒搭载快速核酸释放技术、磁珠法核酸提取技术可用于秋冬季节多重呼吸道病原体的鉴别诊断。


七、移动方舱实验室方案




移动方舱实验室可快速抵达疫情区域进行检测,减少样本转运时间,缩短病毒流转距离,可快速实现超万人份/日的检测能力,同时可配备多种呼吸道病原体检测方案。